薬事法の遵守
医療機器の販売において、日本では薬事法で詳細にルールが決められています。
Grow Richでは機器販売のために各種許認可を取得しています。
各機器に関しては、承認・認証・許可を取得し販売を行っています。
海外の工場にも訪問し、製造工程の確認、品質管理の確認を行っています。
お客様に安全かつ安心してご使用いただける製品・サービスを提供するため日々取り組んでおります。
- 第2種医療機器製造販売業:22B2X00004
- 医療機器製造業:22BZ200034
- 医療機器修理業:22BS200068
- 高度管理医療機器等販売業:東保A第11-188号
安全管理業務
安全管理責任者を定め、安全管理情報の収集に努めています。
品質管理業務
品質保証責任者を定め、品質管理を行い品質情報を入手し対応しています。
海外提携工場との取り組みに関して
海外の製造業者と取り決めを結び、定められた製造方法で検査を行ってもらっています。1年に1回は海外提携工場に、定められたとおり製造を行っているか確認を行っています。
製造に関して
定められた製造手順に従い、製造をしています。定期的に内部監査を行い教育訓練を行っています。